發(fā)表評(píng)論 美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)27日表示，正在對(duì)默沙東公司生產(chǎn)的哮喘藥物“順爾寧”的安全性進(jìn)行調(diào)查，原因是這種藥物可能使服用者情緒或行為反常，產(chǎn)生自殺想法甚至采取自殺行動(dòng)。
“順爾寧”是這種藥物的商品名，其通用名為“孟魯司特鈉”片，這種藥是一種對(duì)哮喘有顯著治療效果的藥物，在中國(guó)市場(chǎng)上也有銷售。
美國(guó)FDA一位發(fā)言人介紹說，自去年10月以來，他們已經(jīng)接到至少3次有關(guān)服用該藥患者出現(xiàn)自殺行為的報(bào)告。FDA目前正對(duì)這些報(bào)告進(jìn)行調(diào)查，以評(píng)估“順爾寧”的安全性。
FDA27日在其網(wǎng)站上公布的情況介紹說，調(diào)查正在進(jìn)行中，因此目前還不能得出“順爾寧”和患者自殺行為之間存在“因果關(guān)系”的結(jié)論。初步公布相關(guān)情況，并不是建議醫(yī)生停止為患者開具這一藥物，患者在與醫(yī)生溝通之前也不宜擅自停藥。不過，醫(yī)生應(yīng)該密切關(guān)注服用“順爾寧”患者的情緒和行為，如出現(xiàn)異常，應(yīng)隨時(shí)向FDA報(bào)告。
據(jù)介紹，在過去的1年里，默沙東公司曾4次修改“順爾寧”藥物的處方須知和患者須知，增添了新報(bào)告的一些藥物副作用。美FDA此次要求默沙東公司進(jìn)一步深入調(diào)查藥物數(shù)據(jù)，以查明“順爾寧”是否會(huì)引發(fā)患者自殺行為，F(xiàn)DA專家組也將進(jìn)一步評(píng)估患者報(bào)告。
FDA說，鑒于調(diào)查工作的復(fù)雜性，大約需9個(gè)月才能完成有關(guān)“順爾寧”藥物安全性的整個(gè)調(diào)查，屆時(shí)將及時(shí)公布調(diào)查最終結(jié)果。
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