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       中國新聞社 2002年11月27日星期三
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      國家藥監(jiān)局:20項(xiàng)藥品管理行政審批取消(附條目)

      2002年11月27日 09:27

        中新網(wǎng)11月27日電國家藥監(jiān)局日前取消了20項(xiàng)行政審批項(xiàng)目,項(xiàng)目涉及藥品電子商務(wù)、進(jìn)口藥國內(nèi)代理、藥品招標(biāo)代理、執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)等與商務(wù)密切相關(guān)的領(lǐng)域。

        北京現(xiàn)代商報(bào)報(bào)道說,國家藥監(jiān)局還將對目前保留項(xiàng)目進(jìn)行進(jìn)一步論證,凡是妨礙市場公平開放競爭,實(shí)際上難以發(fā)揮作用的行政審批,還將予以取消。對于確需保留的行政審批,要建立健全制約機(jī)制,做到審批嚴(yán)密、高效。并將制定嚴(yán)格的內(nèi)部審批監(jiān)督管理措施和責(zé)任追究辦法,明確規(guī)定追究什么、追究誰、誰來追究、如何追究等內(nèi)容。有關(guān)負(fù)責(zé)人表示:將最大限度地提高審批的透明度,為公眾監(jiān)督提供便利條件。(李國君)被取消的20項(xiàng)行政審批項(xiàng)目

        1、新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)立項(xiàng)審批(取消國家局審批)

        2、新開辦生物制品企業(yè)(車間)立項(xiàng)審批(取消國家局審批)

        3、新建生產(chǎn)車間或新增生產(chǎn)范圍(劑型)立項(xiàng)備案

        4、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》備案

        5、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》備案

        6、治療性功能障礙藥物研制立項(xiàng)審批

        7、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證審批(取消國家局審批)

        8、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)檢查員核準(zhǔn)

        9、藥品電子商務(wù)試點(diǎn)審批

        10、進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案

        11、藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定備案

        12、藥品生產(chǎn)企業(yè)異地設(shè)立藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫試點(diǎn)審批

        13、執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)中心審批

        14、戒毒藥品研制立項(xiàng)審批

        15、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證國家級審查員核準(zhǔn)

        16、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證省級檢查員備案

        17、藥品零售連鎖企業(yè)跨省連鎖試點(diǎn)審批

        18、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指定項(xiàng)目審批

        19、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育一類指導(dǎo)項(xiàng)目審批

        20、外國企業(yè)(涉及醫(yī)藥行業(yè))設(shè)立常駐代表機(jī)構(gòu)審批



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